西安市中心医院药物临床试验机构于2020年8月25日在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”进行登记备案。机构拥有7个专业组，包括Ⅰ期临床试验中心、5个重点优势专科血液内科、消化内科、神经内科、内分泌科、医学影像科及肿瘤科。

我院临床试验机构具有明确的组织框架，院长虎威为临床试验机构主任。机构下设专门的机构办公室负责具体工作，我院总药师彭莉蓉为机构办公室主任，黄婧为机构办公室副主任，张懿为机构办公室秘书。

机构有专用办公场地240㎡，配备了办公桌椅、电话、联网计算机、传真、打印复印机、碎纸机等办公设施设备。机构建立了专门的档案室和文件柜，并配有监控、防盗窗等设施设备。机构设有GCP中心药房，配有医用冷藏冰箱，药品储存柜，并有温控设施，设施设备齐全，保证临床试验用药物的储存。

机构拥有完整的管理制度体系，包括临床试验机构、I期临床试验中心和6个专业组的SOP制度文件等。机构建立了临床试验质量控制和质量保证体系、临床试验档案管理制度和临床试验资料归档、保存与处理的SOP、临床试验药物管理制度和临床试验药物的验收、保管、发放、回收、退回 SOP等，并设专人进行试验质量控制、药物管理、档案管理。相关专业管理人员均接受严格的GCP知识和试验技能培训。

我院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备。与机构相配套的辅助科室，包括检验科、B超室、医学影像科、心电图室、同位素室、财务科、设备科等，也都相应出台了临床试验配套的工作制度，有力的保证了临床试验各项检查工作的开展。