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我院参加药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班
发布人:药剂科 消化科  发布日期:2019-05-15

 

       为全面贯彻落实国家对药物临床试验的规范要求,提升我省药物/医疗器械临床试验机构的运行管理及伦理审查水平,帮助临床试验机构管理人员、伦理委员会成员及研究者明确药物医疗/器械临床试验两者的异同,加强临床试验实施过程的规范性,提高临床试验数据质量,切实保障受试者安全及权益。由西安医学会临床药学分会主办,西安医学院第一附属医院承办,药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班,于2019年5月10日在西安医学院第一附属医院教学楼四楼学术报告厅顺利进行。

       本次培训班特邀长征医院伦理委员会常务副主委、中国药理学会药物临床试验专业委员会副主委修清玉、东南大学附属中大医院临床试验机构办公室主任王慧萍、温州医科大学附属第一医院药物临床试验机构办副主任陈华芳、空军军医大学唐都医院国家药物临床试验机构办公室主任刘琳娜、西安医学院第一附属医院药物临床试验机构办公室主任王莉等专家前来授课。专家们就药物临床试验质量管理规范的解读、试验项目的质量控制和核查、药物临床试验伦理审查、药物临床试验机构的管理和运行等专题,为与会学员进行了全面而详实的讲解。

        学员们仔细聆听专家报告,认真笔记,表示收获颇丰、受益匪浅。经过一天紧张的培训,参会学员均顺利通过现场考核,取得了由西安医学会颁发的GCP培训结业证书。

       通过参加此次培训班,使我院医务人员深入的了解了药物临床试验的内容和意义,也系统的学习了药物临床试验过程中所涉及的实施细节,对提高临床研究人员开展实施药物临床试验的能力起到了积极的作用,更为我院药物临床试验机构申报工作的顺利进行,奠定了扎实的理论基础。